【“数”说医疗器械】 器械审查中心公布2023年下半年审评和核查“成绩单”

摘要:      一、2023年下半年审评“成绩单”  2023年下半年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况  申请类型  数量  申请人补正用时  (自然日)  技术审评用时  (工作日)  总体用时  (自然日)  ...

  

  一、2023年下半年审评“成绩单”

  2023年下半年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

  申请类型

  数量

  申请人补正用时

  (自然日)

  技术审评用时

  (工作日)

  总体用时

  (自然日)

  总体平均用时

  (自然日)

  产品注册

  373

  119

  54

  206

  66

  变更注册

  1038

  13

  18

  42

  延续注册

  848

  3

  19

  34

  备注:1、技术审评平均用时均为工作日;申请人补正平均用时和总体用时均为自然日。

   2、总体平均用时为产品注册、变更注册和延续注册的总体用时/相关事项办结总数。

  二、2023年下半年核查“成绩单”

  2023年下半年,完成注册核查576项,同比增长39.5%;生产许可检查31家,共派出检查组232个。

欢迎点击上方关注按钮,关注我们的公众号

关注我们的了解行业最新资讯

官网手机版

微信公众号

返回顶部