中国医药报丨贵州创新监管方式保障医疗器械质量安全

摘要:      创新监管方式,开启数字化监管新阶段?按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险 ...

  

  创新监管方式,开启数字化监管新阶段?按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积极提升医疗器械智慧监管效能。

  积极探索推进SPD管理监管新模式?2023年初,医疗机构应用新型供应链SPD管理模式不断深入,贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时,发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况,经深入调研后,积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设,取得一定成效。

  打造“冷链+互联网”监管新模式?在医疗器械监管工作中,冷链医疗器械属于风险较高的品类,毕节市冷链医疗器械经营企业数量每年都在不断增长,监管压力较大。为提升医疗器械监管效能,提高监管精准度,毕节市市场监管局积极探索建立智慧化预警模型,强化科技支撑,通过“冷链+互联网”监管新模式,筑牢冷链医疗器械安全底线,全力推进医疗器械冷链管理智慧监管工作。

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