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国家食品药品监督管理局关于修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的通知

大连神华 2022-7-23 04:22 87 0

摘要:  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办〔2006〕474号）有关要求，现将修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的样稿予以公布（见附件）。
请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业，按上述文件有关要求做好相应工作。
附件：鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿
国家食品药品监督管理局
二○○七年三月十四日
附件：
鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿
核准日期：
修改日期：
鱼金注射液（肌内注射）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
　　【药品名称】
　　通用名称：鱼金注射液
　　汉语拼音：Yujin Zhusheye
　　【成 份】鱼腥草、金银花。
　　【性 状】本品为几乎无色的澄明液体。
　　【功能主治】清热解毒。用于风热犯肺，热毒内盛所致的发热咳嗽，痰黄；上呼吸道感染，支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。
　　【规格】每支装2m1
　　【用法用量】肌内注射。一次1-2支，一日2-4次。
　　【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。
　　　　　　　　(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
　　　　　　　　(3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难等。
　　【禁忌】对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
　　【注意事项】(1)过敏体质者慎用。
　　　　　　　　(2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。
　　【贮藏】遮光，密封。
　　【包装】
　　【有效期】
　　【批准文号】
　　【生产企业】
　　企业名称：
　　地址：
　　邮政编码：
　　电话号码：
　　传真号码：
　　网址：
　　
　　
核准日期：
修改日期：
复方蒲公英注射液
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
　　【药品名称】
　　通用名称：复方蒲公英注射液
　　汉语拼音：Fufang Pugongying Zhusheye
　　【成 份】蒲公英、鱼腥草、野菊花。辅料为苯甲醇。
　　【性 状】本品为黄色的澄明液体。
　　【功能主治】清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺卫热盛，症见发热头痛，咳嗽痰黄。
　　【规格】每支装2m1
　　【用法用量】肌内注射。一次2-4ml，一日2次。
　　【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。
　　　　　　　　(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
　　　　　　　　(3)个例出现头晕、汗出、面色苍白。
　　【禁忌】(1)对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
　　　　　　(2)本品含苯甲醇，孕妇、儿童禁用。
　　【注意事项】(1)过敏体质者慎用。
　　　　　　　　(2)哺乳期妇女慎用。
　　【贮藏】密封，遮光。
　　【包装】
　　【有效期】
　　【批准文号】
　　【生产企业】
　　企业名称：
　　地址：
　　邮政编码：
　　电话号码：
　　传真号码：
　　网址：

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