摘要: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为指导公众合理用药,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局根据监测评价结果,决定对姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本进行修订。请通知本行政区域内 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为指导公众合理用药,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局根据监测评价结果,决定对姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本进行修订。请通知本行政区域内有关药品生产企业做好以下工作: 一、在2015年7月20日前,依据《药品注册管理办法》有关规定,按照附件相关内容提出修订说明书的补充申请,报食品药品监管部门备案。非处方药说明书范本之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 二、应当将说明书修订的内容通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 三、药品标签涉及相关内容的,要一并修订。 食品药品监管总局办公厅 2015年6月4日 (公开属性:主动公开) 抄送:中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、信息中心。 |
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