Trumenba 在美国上市

摘要:  辉瑞公司 Trumenba(B 群脑膜炎球疫苗)是 FDA 批准的一种主动免疫接种疫苗,适用于 10 ~25 岁人群,用于预防血清 B 群脑膜炎奈瑟球菌所致侵袭性疾病,如今在美国已可凭医疗人员处方购买。FDA批准批准Trumenba的依据 ...

辉瑞公司 Trumenba(B 群脑膜炎球疫苗)是 FDA 批准的一种主动免疫接种疫苗,适用于 10 ~25 岁人群,用于预防血清 B 群脑膜炎奈瑟球菌所致侵袭性疾病,如今在美国已可凭医疗人员处方购买。FDA批准批准Trumenba的依据主要是免疫应答表现,使用了美国最具代表性的 4 个流行血清群 B 菌株的血清杀菌活性进行测量。Trumenba 是按照 FDA 的突破性疗法认定和优先评审计划获得批准的。

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