8月10日,国家药典委在官网发布标准修订公示,拟对菊明降压片、骨刺胶囊等21个中药品种进行标准提高,以进一步保障药品的安全有效。 据悉,为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准提高内容的关注、重视和参与把关,国家药典委员会日前将修订后的标准予以公示,公示期3个月,并请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通过对21个中药品种的分析发现,北京同仁堂等企业的11个独家品种或独家剂型涉及标准提高,也有部分产品的批准文号高达30个企业同时拥有批准文号。 涉及此次标准提高的品种及企业如下: 1麻仁润肠软胶囊 国药准字Z10960074 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
2麻黄止嗽丸 3螺旋藻片 国药准字Z20026556 | 广西玉林制药集团有限责任公司 | 国药准字Z14020552 | 山西双人药业有限责任公司 | 国药准字Z44021323 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 国药准字Z44021324 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 国药准字Z14021880 | 山西同达药业有限公司 | 国药准字Z44020978 | 广州白云山奇星药业有限公司 | 国药准字Z53020226 | 云南神威施普瑞药业有限公司 | 国药准字Z10983045 | 山东天顺药业股份有限公司 | 国药准字Z20083296 | 辽宁中医学院药业有限公司 | 国药准字Z20083297 | 辽宁中医学院药业有限公司 |
4利舒康胶囊 国药准字Z20025932 | 青海益欣药业有限责任公司 |
5溃疡灵胶囊 国药准字Z14021671 | 山西黄河中药有限公司 | 国药准字Z20043289 | 陕西君碧莎制药有限公司 | 国药准字Z20013177 | 陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司 | 国药准字Z45020047 | 江苏圣朗药业有限公司
| 国药准字Z20043840 | 通化斯威药业股份有限公司 | 国药准字Z20054221 | 五0五药业有限公司 | 国药准字Z20055228 | 陕西海天制药有限公司 | 国药准字Z44021626 | 东莞市亚洲制药有限公司 | 国药准字Z13020269 | 华北制药河北华诺有限公司 | 国药准字Z61021562 | 陕西天洋制药有限责任公司 | 国药准字Z22025153 | 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 | 国药准字Z19993346 | 四川志远广和制药有限公司 | 国药准字Z22023337 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 国药准字Z62020779 | 兰州佛慈制药股份有限公司 | 国药准字Z22022849 | 葵花药业集团(吉林)临江有限公司 | 国药准字Z22021450 | 通化永基药业股份有限公司 |
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