摘要: 2015版药典中，新增一种剂型-----吸入制剂！该种剂型大家其实并不陌生，在我国已经有数十年的使用，像哮喘患者使用的吸入制剂。但是直到2015版的征求意稿才加入该种剂型（吸入剂型.pdf）。 吸入制剂系原料药物溶解或 ...
| 2015版药典中，新增一种剂型-----吸入制剂！该种剂型大家其实并不陌生，在我国已经有数十年的使用，像哮喘患者使用的吸入制剂。但是直到2015版的征求意稿才加入该种剂型（吸入剂型.pdf）。 吸入制剂系原料药物溶解或分散于合适介质中，以蒸气或气溶胶形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。根据制剂类型，处方中可能含有抛射剂、共溶剂、稀释剂、抑菌剂、助溶剂和稳定剂等，所用辅料应不影响呼吸道粘膜或纤毛的功能。吸入制剂包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、供雾化器用的液体制剂和可转变成蒸气的制剂。多家外企的吸入制剂专利期已经过去，但是国内鲜有厂家能仿制该种剂型！这给原研药企业更长时间的市场独占期。2015版药典的出台，将给予了吸入制剂更加宽广的市场前景。有兴趣的同仁，可以参考2007年CFDA出台的《吸入制剂质量控制研究技术指导原则》（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/27060.html）。 |
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