摘要: 国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第44号关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 为规范体外诊断试剂注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院 ...
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第44号 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 特此公告。 附件：1.中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）（格式） 2.中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）（格式） 3.体外诊断试剂注册申报资料要求及说明 4.体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明 5.体外诊断试剂注册变更申报资料要求及说明 国家食品药品监督管理总局 2014年9月5日 |
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