CFDA关于发布红外线治疗设备等17个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第8号)

摘要:  国家食品药品监督管理总局通  告2013年 第8号关于发布红外线治疗设备等17个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理 ...

国家食品药品监督管理总局

通  告
2013年 第8号

关于发布红外线治疗设备等17个医疗器械
产品注册技术审查指导原则的通告

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了红外线治疗设备等17个医疗器械产品注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。上述指导原则在国家食品药品监督管理总局网站上发布,不再印发纸质文件,请登陆www.cfda.gov.cn查询。

  特此通告。


  附件:1.红外线治疗设备产品注册技术审查指导原则
     2.中频电疗产品注册技术审查指导原则(2013年修订版)
     3.防褥疮气床垫产品注册技术审查指导原则
     4.尿液分析仪产品注册技术审查指导原则
     5.医用吸引设备产品注册技术审查指导原则
     6.医用臭氧妇科治疗仪产品注册技术审查指导原则
     7.血液透析用制水设备产品注册技术审查指导原则
     8.化学发光免疫分析仪(第二类)产品注册技术审查指导原则
     9.尿沉渣分析仪产品注册技术审查指导原则
     10.视野计产品注册技术审查指导原则
     11.负压引流装置产品注册技术审查指导原则
     12.人绒毛膜促性腺激素定性检测试剂(胶体金法)注册申报资料指导原则
     13.一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则
     14.一次性使用配药用注射器产品注册技术审查指导原则
     15.义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则
     16.一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则
     17.便潜血(FOB)定性检测试剂注册申报资料指导原则


                           国家食品药品监督管理总局
                              2013年10月23日

  

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