摘要: 各有关单位：根据国家药典委员会2015年版《中国药典》编制工作的整体部署和具体安排，《中国药典》2015年版（三部）经课题立项、实验室起草、复核和相关企业扩大验证后，相关增修订内容提交第十届药典委员会生物制品 ...
各有关单位： 根据国家药典委员会2015年版《中国药典》编制工作的整体部署和具体安排，《中国药典》2015年版（三部）经课题立项、实验室起草、复核和相关企业扩大验证后，相关增修订内容提交第十届药典委员会生物制品相关专业委员会审核后,于2015年6月12日至9月12日上网公示。公示期间，国内外生物制品生产企业和相关机构积极提出反馈意见和建议，我委通过指定方式及时回收并经汇总和分类整理后将反馈意见提交相关专业委员会审议，现将相关情况统一答复如下： 一、反馈意见的情况 至公示截止时间，共收到相关反馈意见376条，分布情况如下： 表1《中国药典》2015年版（三部）公示稿反馈意见汇总情况
二、对反馈意见的研究情况 我委对收到的反馈意见进行及时汇总、整理和分类，并按照相关工作程序，于2014年9月15-19日在北京召开了《中国药典》2015年版(三部)统稿会，将全部反馈意见提交第十届药典委员会病毒制品、细菌制品、血液制品、生物技术产品专业委员会。各专业委员会按照国家药品标准的增修订原则和工作程序，结合《中国药典》2015年版的课题研究和审稿情况，对反馈意见进行逐项研究和确认。 三、采纳意见情况 根据反馈意见的内容、依据和试验数据等情况，各专业委员会经全面论证和评估，吸收采纳了108条反馈意见，总体情况如下： 表2 《中国药典》2015年版（三部）公示稿反馈意见采纳情况
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
