国内简讯

1、《关于医教协同深化临床医学人才培养改革的意见》：2015年起临床医学硕士改为8年制，毕业时可获执业医师证；

2、广州检验检疫局：对进口呼吸机安全抽查30批次，均存不合格项；

3、CFDA：近日发布了18个不予注册批件；

4、中国心脏支架产业发展报告：国产支架占据80%江山，增速有望重回20%以上；

5、上海：医疗器械将放开价格管制，您准备好了吗？

6、近日从CFDA获悉：之江生物等3家公司生产的埃博拉病毒检测试剂产品日前通过审批，已用于疫情防控应急储备；

7、安徽卫计委：近日出台《关于规范医用耗材网上集中交易的通知》；

8、国产软人工晶体打破白内障治疗器械外企垄断

9、海南43名医疗干部贪腐 9成收受医疗设备采购回扣

10、罗氏诊断宣布，其cobas KRAS基因突变检测已获得中国食品药品监督管理局批准上市，通过对KRAS基因突变状态的准确识别，可帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案，推进个体化医疗。

11、焦作强化医疗器械免费体验店监管

12、CFDA提醒消费者不要购买未经注册医疗器械产品

国际简讯

1、葛兰素史克（GSK）：埃博拉疫苗Ⅰ期成功；

2、美敦力：430亿美元收购爱尔兰Covidien；

3、葛兰素史克（GSK）：与诺华（Novartis）220亿美元资产置换。

4、美国海军医疗舰：世界最大的移动医院；

5、莫斯科：近日医护人员举行示威，抗议医保改革导致的医务人员裁员和医疗机构关闭；

6、美国FDA：发布召回西门子快速革兰氏阴性检测板通告；

7、罗氏：宣布收购Ariosa Diagnostics进军无创产前检测领域；

8、日本：修改了药品法，焦点之一是肿瘤免疫细胞治疗完成一期临床便可上市销售？

9、CFDA：美国Philips Medical Systems公司对护监除颤器进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售；

10、俄罗斯：完成抗艾滋病疫苗研制，进入临床试验阶段；

11、DNV GL医疗：是一个全球性的认证机构，合并后更有利于提高医院质量和病人安全管理感染风险；

12、印度：最近两年监管人体临床试验几乎到了无以复加的严厉地步。

最新法规

1、CFDA：发布《关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品分类界定的通知》（食药监办械管〔2014〕198号）；

2、CFDA：公开征求《医疗器械分类规则（修订草案）》﹙征求意见稿﹚意见，反馈截止时间为2015年1月4日；

3、CFDA：首发《供应商审核指南》（征求意见稿）自2014年12月3-10日公开征求意见。