摘要: □记者 高亢 赵文君国家药监局副局长杨胜日前表示,目前,我国医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目占全球30%左右。杨胜表示,高质量完成“十四五”规划目标任务,切实保障人民群众用药安全有效,主要从全方 ...
□记者 高亢 赵文君 国家药监局副局长杨胜日前表示,目前,我国医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目占全球30%左右。 杨胜表示,高质量完成“十四五”规划目标任务,切实保障人民群众用药安全有效,主要从全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展、全覆盖保障人民群众用药需求三个方面开展工作。 在全方位筑牢药品安全底线方面,我国强化覆盖药品全生命周期的动态监管,建立完善药品安全风险会商机制,聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节,聚焦疫苗、血液制品等重点产品,聚焦农村、城乡接合部等重点区域,实现药品安全风险排查、研判、处置常态化、长效化。 在全链条支持医药产业高质量发展方面,持续深化审评审批制度改革,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。 在全覆盖保障人民群众用药需求方面,进一步优化临床急需境外新药的审评审批程序,让我国患者更早更快地享受到全球最新药物研发成果。加快儿童用药、罕见病药品上市速度,“十四五”以来,共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市,有效满足了重点人群的用药需求。 杨胜表示,下一步将继续全面深化药品监管改革,为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活而不懈努力。 |
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