近日，国家药品监督管理局发布公告，按照《医疗器械注册管理办法》规定，决定注销艾尔建硅凝胶填充乳房植入体等3个医疗器械注册证书。

　　记者发现，此次注销涉及三家企业的三款产品，分别为：Alergan（即艾尔建）的硅凝胶填充乳房植入体，注册证号：国械注进20183130332；长春白求恩医疗器械有限公司的一次性使用精密过滤输液器带针，注册证号：国械注准20173664512；徐州一佳医疗器械有限公司一次性使用输液器带针，注册证号：国械注准20173664027。

　　硅凝胶填充乳房植入体多用于乳房再造整形外科手术，也即俗称的隆胸手术。记者发现，根据查询数据，上述 Alergan产品注册有效期到2023年截止。其注销的具体原因是什么？是否有不良反应？艾尔建方面近日在回复《中国消费者报》记者采访时称，艾尔建美学主动申请注销产品（国械注进20183130332）未在中国上市，且该注销申请与产品安全性无关。

　　艾尔建媒体联系人于田雨近日也在电话中告诉记者，艾尔建在中国上市的两款乳房假体产品为娜绮丽和麦格，上述主动申请注销产品（国械注进20183130332）是另一个品牌，并未在中国上市。

　　据艾尔建中国官网介绍，艾尔建美学致力于研发、生产和销售一系列先进的美学品牌和产品，旗下美学产品组合覆盖面部美学、身体塑形、整形、皮肤护理等领域。记者发现，除了乳房假体外，其还提供注射用A型肉毒毒素和玻尿酸等产品。

　　记者还了解到，在2019年7月，美国FDA发布通知称，为保护患者免受某些纹理乳房植入物的风险，要求艾尔建（Alergan）召回市场上BIO－CELL乳房植入物和组织扩张器，这些产品会让乳腺移植相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）的风险增加。艾尔建随后在其官网发布公告，将主动召回BIOCELL毛面乳房假体，并表示全球召回不影响艾尔建旗下娜琦丽光面乳房假体和MICRO－CELL乳房假体及组织扩张器，中国地区不受影响的还包括麦格光面乳房假体。记者孟刚