经济日报-中国经济网3月27日讯 近日，国家药监局正式受理尼拉帕利的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

　　此次新适应症的申请是基于大型国际III期临床研究PRIMA。数据显示，尼拉帕利单药作为一线治疗后的维持治疗，首次突破了BRCA突变的限制，能够分别降低BRCA突变、HRD阳性患者、HRD阴性患者的疾病进展或死亡风险为60%、57%、32%，在整体人群中尼拉帕利可降低38%的疾病进展或死亡风险。因此，手术和含铂化疗后使用尼拉帕利单药维持治疗有望成为晚期卵巢癌患者的维持治疗新选择。

　　近日，最新更新的国际权威NCCN指南，也已将尼拉帕利推荐用于一线含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的卵巢癌患者维持治疗。