摘要: 中国经济网6月23日讯 6月22日，国家药品监督管理局（NMPA）公示信息显示，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”）自主研发的1类新药恒沐（富马酸艾米替诺福韦片）获批上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治 ...
中国经济网6月23日讯 6月22日，国家药品监督管理局（NMPA）公示信息显示，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”）自主研发的1类新药恒沐（富马酸艾米替诺福韦片）获批上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。这是翰森制药自主研发的第5个1类创新药。
恒沐是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦，也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物。富马酸艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。
临床研究结果显示：与富马酸替诺福韦酯（Viread,TDF）相比，恒沐只需要不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效；抗病毒疗效与一线药物相当；对骨密度及肾脏影响较小，骨肾安全性更好。
数据显示，我国仍是“乙肝大国”，慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例，防治工作任重道远。恒沐的获批上市，将给临床提供低剂量、高效和安全的新治疗选择，为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案，改善患者生活质量，提升生活品质。
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