摘要: 在优先审评审批、应急审评审批等系列举措下,2021年我国新药审批跑出“中国速度”。不完全统计,2021年共有近40款新药上市。 按种类划分,不完全统计,化药和生物药较多,达到25款。其中,11款药品聚焦于 ...
在优先审评审批、应急审评审批等系列举措下,2021年我国新药审批跑出“中国速度”。不完全统计,2021年共有近40款新药上市。 按种类划分,不完全统计,化药和生物药较多,达到25款。其中,11款药品聚焦于肿瘤癌症领域,涉及非小细胞性肺癌(4款,甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼胶囊、赛沃替尼片、舒格利单抗注射液)、乳腺癌(2款,优替德隆注射液、羟乙磺酸达尔西利片)、卵巢癌(1款,帕米帕利胶囊)、胃癌(1款,注射用维迪西妥单抗)、肝癌(1款,甲苯磺酸多纳非尼片)、淋巴瘤(1款,阿基仑赛注射液)、实体瘤(1款,恩沃利单抗注射液)。
同时,2021年共有4款罕见病药物上市,分别是:治疗X连锁低磷血症的布罗索尤单抗注射液、治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰口服溶液用散、治疗人体免疫缺陷病毒(HIV)的注射用司妥昔单抗、治疗多发性硬化的奥法妥木单抗注射液。 在中药方面,不完全统计,2021年共上市12款中药新药,数量为近5年之最。如新冠肺炎治疗药物“三方”,治疗过敏性鼻炎的益气通窍丸,治疗抑郁症的解郁除烦胶囊,治疗胃脘疼痛的七蕊胃舒胶囊等。
当然,2021年,面对不断变异的新冠变异毒株,我国抗新冠疫苗和药物也不断涌现。2021年12月8日,我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。此外,截止目前,国家药监局共批准4款新冠疫苗上市、3款疫苗紧急使用。(中国经济网记者郭文培整理)
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