摘要: 中证网讯(记者 徐金忠)6月6日,记者获悉,近日,港股上市创新药企基石药业潜在同类最优PD-L1抗体药物择捷美(舒格利单抗注射液)拓展适应症在国内获批。择捷美获批用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗 ...
中证网讯(记者 徐金忠)6月6日,记者获悉,近日,港股上市创新药企基石药业潜在同类最优PD-L1抗体药物择捷美(舒格利单抗注射液)拓展适应症在国内获批。择捷美获批用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌患者(NSCLC)的治疗,择捷美因此成为全球首个获批用于治疗同步或序贯放化疗III期非小细胞肺癌患者的PD-(L)1抗体。此次获批也是基石药业自2021年以来取得的第八项新药上市申请的批准。 据了解,国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年12月批准择捷美第一项适应症,用于联合化疗治疗初治的转移性(IV期)NSCLC患者,择捷美是全球首个获批用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1抗体。此次拓展适应症获批后,择捷美成为全球首个同时覆盖中晚期肺癌适应症的PD-(L)1抗体。 |
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