摘要: 中新网兰州3月5日电 (史静静)记者5日甘肃省药品监管局了解到,武威碳离子治疗系统临床试验总结暨注册启动会近日在甘肃省武威市召开,这标志着我国首台国产医用重离子治疗系统临床试验治疗圆满完成,即将注册上市 ...
中新网兰州3月5日电 (史静静)记者5日甘肃省药品监管局了解到,武威碳离子治疗系统临床试验总结暨注册启动会近日在甘肃省武威市召开,这标志着我国首台国产医用重离子治疗系统临床试验治疗圆满完成,即将注册上市。 武威碳离子治疗系统由中国科学院近代物理研究所会同有关企业共同研制,成功实践了“基础研究→技术研发→装置示范→产业化应用”的全产业链自主创新之路,为重离子高端制造业、精准离子医疗等经济社会发展奠定坚实的技术支撑。 2018年11月以来,武威碳离子治疗系统开始实施临床试验治疗。由甘肃省肿瘤医院、武威肿瘤医院作为主体开展临床试验研究,并从兰州军区总医院、甘肃省人民医院等抽调专家参与临床试验,对入选的病例分别开展头颈、胸、腹、盆腔、四肢肿瘤的临床试验治疗。 甘肃省药品监管局负责人表示,下一步,该局将全力优化服务,加强联系沟通,积极邀请相关领导和专家进行现场检查指导,协调开展注册申报资料预审核等工作,积极造福广大癌症患者,为甘肃经济社会发展提供支撑。 据了解,目前治疗工作已全部完成,碳离子治疗系统运行稳定,受试者未见不适及异常。 |
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