摘要: 5月25日,广东药监局消息:近日,对广州联存医药科技有限公司进行了飞行检查。本次检查了固体制剂和软胶囊生产车间、原料库与成品库、检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了鱼油软胶囊、大蒜油胶囊、钙鎂 ...
| 5月25日,广东药监局消息:近日,对广州联存医药科技有限公司进行了飞行检查。本次检查了固体制剂和软胶囊生产车间、原料库与成品库、检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了鱼油软胶囊、大蒜油胶囊、钙鎂咀嚼片等品种的原料采购、生产、检验等相关记录。检查发现主要问题如下:一、厂区外一仓库存放大量原辅料,仓储条件不符合要求,且未按规定向监管部门报备。二、生产负责人的学历和专业不符合要求。三、部分原料、留样产品未按规定存放。四、洁净厂房管理制度不落实:发现蚊虫,生产废弃物未及时清理。五、生产记录、设备设施监测记录与实际情况不完全一致。六、个别仪器校准已过期。责成广州市食品药品监督管理局督促企业限期整改。目前企业已对检查中发现的问题完成整改。 |
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