摘要: 经济日报—中国经济网1月17日讯 (记者郭文培) 昨日(16日)国家药品监督管理局发布通知,由于产品产品实测额定功率为259.8VA,超标6.8VA(超标1.2%),重庆润扬医疗器械有限责任公司对其生产的特定电磁波治疗 ...
经济日报—中国经济网1月17日讯 (记者郭文培) 昨日(16日)国家药品监督管理局发布通知,由于产品产品实测额定功率为259.8VA,超标6.8VA(超标1.2%),重庆润扬医疗器械有限责任公司对其生产的特定电磁波治疗器(注册或备案号:渝械注准20162260046)主动召回。此次召回级别为三级,涉及产品60台(批号:28803021001~28803021060)均在我国销售。
按照《医疗器械召回管理办法》规定,根据医疗器械缺陷的严重程度,我国医疗器械召回分为三级,分别为三级召回、二级召回、一级召回。其中,三级召回是指使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回。 |
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