摘要: 中国经济网12月10日讯(记者 韩璐)12月9日,国家药品监督管理局网站发布的飞利浦医疗(苏州)有限公司产品的召回信息显示,该企业近期发现,在Philips BV Vectra的使用说明书并未指出X射线箱(X射线管组装外壳 ...
中国经济网12月10日讯(记者 韩璐)12月9日,国家药品监督管理局网站发布的飞利浦医疗(苏州)有限公司产品的召回信息显示,该企业近期发现,在Philips BV Vectra的使用说明书并未指出X射线箱(X射线管组装外壳、X线速过滤器、冷却油)和系统影像增强器的最高表面温度。现该企业对有关产品主动召回,召回级别为三级。 《医疗器械召回事件报告表》显示,召回产品名称为移动式C形臂X射线系统,临床适用于X射线摄影检查。涉及产品在中国销售数量达264台。 飞利浦医疗(苏州)有限公司将向受影响客户发送紧急现场安全通知,并提供BV Vectra系统使用说明书的附录。 据统计,仅2021年6月至今,国家药监局网站已经发布了22则有关飞利浦召回的通知,涉及医用X射线摄影系统、半自动体外除颤器、彩色超声诊断系统、磁共振成像系统、心电图机、呼吸机等。 |
我们提供专业的服务, 从产品定位、机械的生产制造,我们 实力出众,只因我们更努力
公司生产的生物反应器及各种配套设备,可替代国外同类产品的垄断,并帮助企业节省生产成本,同时提供生产过程中各种技术支持。
我们一如既往地根据用户的需求、市场环境、企业状况等进行综合分析并提供真实可靠的解决方案,迄今为止服务上千家企业。
我们将致力于优质的技术服务确保每个机械设备的安全,用更成熟的方案解决每一个问题,为企业提供一站式服务。