摘要: 9月7日,国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,从疫情发生以来,各疫苗的研发单位就已经在开展 ...
9月7日,国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,从疫情发生以来,各疫苗的研发单位就已经在开展针对各种变异株疫苗研发的一系列工作。 一是我国的疫苗研发单位已经开展了Gamma株和Delta株的灭活疫苗研究,目前临床前的研究已经完成了,部分单位已经向药品审评中心提交了临床试验的申报资料。 二是开展了针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究,部分单位也已经向药品审评中心滚动提交临床试验的申报资料。 三是开展了针对Beta株、Delta株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作,部分单位也已经完成了动物有效性和安全性的实验,正在准备申报临床试验。 这一系列的研究工作也是要按照临床前研究、临床研究这样一个程序来开展。同时,我国有关机构也已经开展了针对变异株疫苗审评审批指导原则的制定工作,为审评审批做了一些基础性安排。 |
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