根据国家药监局综合司《关于加强新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定片质量监管工作的通知》，以及市药监局《关于对北京协和药厂有限公司生产阿兹夫定片开展检查的通知》要求，市药监局于2022年8月16日至18日对北京协和药厂有限公司发起药品GMP符合性检查。

　　此次检查以该企业受托生产的新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定片为检查重点品种，将专项检查与年度符合性检查相结合，检查组由药品生产处、第三分局、药品审查中心的专业检查员组成，覆盖监管、审评、检查全环节。

　　检查组按照国家局、市局有关要求，围绕产品共线生产管理、质量检验放行、数据和记录真实完整性等关注点，重点检查了企业与药品上市许可持有人生产质量协议执行情况、厂房与设施设备运行和维护情况、主要变更及相关验证情况、生产过程中防止污染、混淆和差错措施情况以及不合格品管理情况等内容。检查组综合评定认为该企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。

　　2022年8月22日