我省列入国家医疗器械审评重心前移试点省份

摘要:  近日,在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“国家器审中心”)召开的启动会上,明确将我省和长三角、大湾区等地列入全国10个医疗器械审评重心前移试点区域。根据会议统一部署和2022年7月福建省药监 ...

近日,在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“国家器审中心”)召开的启动会上,明确将我省和长三角、大湾区等地列入全国10个医疗器械审评重心前移试点区域。根据会议统一部署和2022年7月福建省药监局与国家器审中心签订的《关于支持福建医疗器械创新提升审评能力合作协议》,国家器审中心在福建设立医疗器械创新服务站,依托国家器审中心技术资源,采取专人指导、主动对接、逐级下沉的方式,提前对产品研发、注册申报过程中遇到的问题帮扶指导,以避免重点医疗器械研发与注册走弯路,加快推进创新产品上市速度。

  

  

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