一、《北京市药品监督管理局关于调整<放射性药品使用许可证>（一、二类）审批事项的公告》出台的背景和依据是什么？

　　答：为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）、《北京市人民政府行政审批制度改革办公室关于印发<北京市关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的工作方案>的通知》（京审改办发〔2021〕5号），北京市药品监督管理局出台了《北京市药品监督管理局关于调整<放射性药品使用许可证>（一、二类）审批事项的公告》（以下简称《公告》）。

　　二、《公告》的主要内容有哪些？

　　答：（一）明确在北京市办理《放射性药品使用许可证》（一、二类）的方式

　　1、在本市自由贸易试验区所属的朝阳区、海淀区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、北京经济技术开发区全域范围内（以下简称自由贸易试验区范围）取消《放射性药品使用许可证》（一、二类）审批事项。

　　2、在本市自由贸易试验区范围以外的行政区域，《放射性药品使用许可证》（一、二类）审批继续实行告知承诺制。

　　（二）自由贸易试验区范围取消审批后，医疗机构使用放射性药品仍需符合相应条件

　　本市自由贸易试验区范围内取消《放射性药品使用许可证》（一、二类）行政许可审批事项后，医疗机构使用放射性药品必须符合《药品管理法》、《放射性药品管理办法》等相关规定。医疗机构应落实使用放射性药品的主体责任，加强使用管理，并将放射性药品使用情况报管辖区市药品监督管理局分局。