一、为什么要制定促进中药高质量传承创新发展若干措施？

　　为深入贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中共辽宁省委 辽宁省人民政府关于大力促进中医药传承创新发展建设中医药强省的实施意见》，坚持传承精华、守正创新，切实加强中药监督管理，发挥中医药在疾病治疗和预防中的特殊作用，支持“十四五”期间辽宁省国家区域医疗中心建设，促进辽宁省中医药传承创新、高质量发展，结合我省实际，制定了《关于促进中药高质量传承创新发展若干措施》（以下简称《措施》）。

　　二、《措施》的主要起草经过？

　　为促进我省中医药传承创新，高质量发展， 省药监局与省卫健委、省中医药管理局等部门积极沟通协调，结合《中共辽宁省委 辽宁省人民政府关于大力促进中医药传承创新发展建设中医药强省的实施意见》等文件要求，针对我省新时代中医药发展过程中面临的新问题，组织起草了《关于促进中药高质量传承创新发展若干措施（征求意见稿）》，并公开征求意见。

　　三、《措施》的内容有哪些？

　　该文件包括五大部分十四方面措施，涵盖鼓励研发创新、助力国家区域医疗中心建设、加强中药指导、强化事中事后质量监管及加强部门间沟通协调等方面，包括促进民族医药、中药创新发展，精准帮扶、打造鼓励创新的营商环境，加强医疗机构中药饮片管理，优化医疗机构中药制剂注册、备案、调剂使用管理，加强中药配方颗粒备案管理，持续开展中药炮制规范制修订，规范药物研制行为，加强中药、医疗机构制剂管理，落实企业主体责任以及持续加强部门间协作等措施，切实加强中药监督管理，发挥中医药在疾病治疗和预防中的特殊作用，促进我省中医药健康有序，高质量发展。

　　四、《措施》如何支持民族医药发展？

　　积极开展蒙药制剂品种研发扶持工作，持续推进蒙药产品研发创新。综合考虑蒙医药蒙文病名、功能主治等特点，做好前期介入和政策技术服务，积极解决申报品种制剂命名、固定方凭证、临床病例资料等遇到的问题，加快蒙药制剂注册备案事项办理，满足我省临床患者对蒙药制剂的需求，促进我省民族医药产业发展。

　　五、《措施》如何强化中药配方颗粒管理？

　　积极落实结束中药配方颗粒试点工作的有关政策，按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定，严格规范程序，切实做好中药配方颗粒备案管理，持续推进我省中药配方颗粒标准制定工作，确保全省医疗机构对中药配方颗粒的临床需求。

　　六、《措施》如何加强中药上市后监管？

　　加强中药质量安全监管，以中药饮片监管为抓手，加强中药饮片市场抽检，强化抽检工作的规范性。重点对中药饮片掺杂使假、染色增重、非法添加等突出问题进行靶向性抽检。严格监督检查，严厉打击中成药非法添加化学药物成分违法行为。加强对中药材、中药饮片、中成药流通使用环节的监督检查，督促企业强化主体责任意识，严格落实药品经营质量管理规范，严厉打击从非法渠道购进和经营假劣中药饮片等违法违规行为。涉嫌犯罪的，及时移交公安机关查处。