摘要: 北京市药监局第一分局辖区现有5家医疗机构44个制剂品种面向全市调剂,为进一步规范医疗机构制剂调剂使用,支持临床急需的优质医疗机构制剂更好服务公众,第一分局持续强化辖区医疗机构制剂配制、调剂监管。 ...
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北京市药监局第一分局辖区现有5家医疗机构44个制剂品种面向全市调剂,为进一步规范医疗机构制剂调剂使用,支持临床急需的优质医疗机构制剂更好服务公众,第一分局持续强化辖区医疗机构制剂配制、调剂监管。 一是晓实情,“三清”蓄能,实时跟进一环不漏。指派专人与调出方医疗机构及配制单位联系对接,及时掌握制剂排产调剂动态,靶向制定检查计划与方案,不断完善辖区医疗机构制剂相关台账。全力保障数据清、动态清、台账清,为全面提升辖区医疗机构制剂配制管理水平筑基蓄力。 二是压实责,“三进”聚能,化解隐患一处不差。一进车间,严格规范配制;二进库房,严抓储存条件;三进门诊,督促、指导做好调剂使用制剂的不良反应监测及安全评估。联合多部门对辖区重点医疗机构制剂配制现场开展监督检查,多方聚力,切实保障落实制剂质量主体责任。 三是出实招,“三策”赋能,靠前服务一事多效。采用现场、线上和移动三种形式开展政策法规培训,邀请相关政策、技术及行业专家进行授课指导,宣贯制剂配制法律法规,详细讲授政策及研发注意事项,为辖区医疗机构纾困解难。 今年9月,分局成功促辖区医疗机构新制剂品种获批市内调剂。下一步,第一分局将持续严格落实“四个最严”要求,以“坚守一条全流程全周期的药品安全底线”为原则,不断优化服务,用科学监管助推辖区医疗机构制剂产业高质量发展,保证人民群众用药安全、可及。
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