重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示

摘要:  为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。 现将拟推荐的品种予以公示。公示时间 ...

为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。

现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。如有异议,请实名反馈至我办。

联系电话:010-68792529

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新药专项拟推荐优先审评药物清单
序号 品种名称 事项 研发单位 专家意见
1 希列克托灵 申报临床 深圳明赛瑞霖药业有限公司 建议推荐
2 布罗佐喷钠 申报临床 郑州大学,浙江奥翔药业股份有限公司 建议推荐
3 SPH3127 申报临床 上海医药集团股份有限公司 建议推荐
4 HMS5552 申报临床 华领医药技术(上海)有限公司 建议推荐
5 甲苯磺酸多钠非尼 申报临床 苏州泽璟生物制药有限公司 建议推荐
6 盐酸安罗替尼 申报临床 正大天晴药业集团股份有限公司 建议推荐
7 科特拉尼 申报临床 广州市香雪制药股份有限公司                   苏州圣诺生物医药技术有限公司 建议推荐
8 丁二酸复瑞替尼 申报临床 重庆复创医药研究有限公司                    中国科学院上海药物研究所 建议推荐
9 丹酚酸A片 申报临床 中国医学科学院药物研究所 建议推荐
10 SHR-1210 申报临床 上海恒瑞医药有限公司                            江苏恒瑞医药股份有限公司 建议推荐
11 SHR-1314 申报临床 上海恒瑞医药有限公司                               江苏恒瑞医药股份有限公司 建议推荐
12 重组抗EGFR全人单克隆抗体 申报临床 齐鲁制药有限公司 建议推荐
13 梓醇片 申报临床 青海央宗药业有限公司 建议推荐
14 奥美克松钠 申报临床 浙江仙琚制药股份有限公司                     杭州奥默医药技术有限公司 建议推荐
15 奥沙利铂脂质体 申报临床 江苏奥赛康药业有限公司 建议推荐
16 Exendin-4 Fc融合蛋白 申报临床 北京东方百泰生物科技有限公司                         北京精益泰翔技术发展有限公司 建议推荐
17 重组人白介素-1受体拮抗剂 申报临床 交晨生物医药技术(上海)有限公司 建议推荐
18 盐酸诺拉曲塞 申报生产 北京康辰药业股份有限公司 建议推荐
19 多粘菌素E甲磺酸钠 申报生产 正大天晴药业集团股份有限公司                   连云港润众制药有限公司                         上海医药工业研究院 建议推荐
20 多立培南 申报生产 正大天晴药业集团股份有限公司                  上海医药工业研究院 建议推荐
21 开郁宁片 申报生产 武汉健民药业集团股份有限公司              北京大学                                           武汉健民中药工程有限责任公司 建议推荐

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