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首页新药研发
2018-10-26 03:29 30 0

进入2014年第3季度,有3个新药的研发进展尤其值得关注,包括赛诺菲/Regeneron新型降脂药alirocumab治疗高胆固醇血症III期研究的一线结果, Synageva公司sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症的III期研究一线结 ...

2018-10-26 03:29 31 0

瑞士药商罗氏称,将以7.25亿美元现金收购研究乳腺癌疗法的生物科技企业Seragon Pharmaceuticals,而且若取得重大研究成果,罗氏可能会额外支付最多10亿美元。罗氏希望本项并购能加强其乳癌药物系列。罗氏旗下药物Kad ...

2018-10-26 03:29 33 0

FDA近日称局部粘滞性利多卡因不应用于治疗婴儿长牙疼痛,强调长牙疼痛不需要药物治疗。一项新的黑框警告将添加到2%的口服粘滞性利多卡因产品标签中,这些产品凭处方可供使用,黑框警告要指示这种使用“可引起严重伤 ...

2018-10-26 03:29 33 0

美国生物制药公司安进(AMGEN)于周二宣布,美国食品药品监督管理局正式授予公司实验性单抗blinatumomab“突破性疗法”认定。根据FDA的规定,突破性疗法认定主要是为了鼓励药企加速重大新药开发,并且在药物研发完毕后享 ...

2018-10-26 03:29 33 0

国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,博雅生物申报临床的1类治疗用生物制品手足口病(EV71型)人免疫球蛋白获受理,目前国内尚无该产品上市。手足口病是世界性的传染病,全世界大部分地区均有发生。而EV71是肠道病毒7 ...

2018-10-26 03:29 32 0

杨森旗下卡格列净成为被推荐纳入英格兰与威尔士NHS使用的最新药物,用以降低2型糖尿病患者的血糖。英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布的最终指南使这款钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT-2)抑制剂成为第十个2型糖尿病 ...

2018-10-26 03:29 34 0

国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,康缘药业独家品种苁蓉总苷胶囊及其原料药审评状况显示为审批完毕-待制证,批准文号分别为国药准字Z20143013和国药准字Z20143012。业内人士指出,苁蓉总苷胶囊获批后将丰富康缘 ...

2018-10-26 03:29 30 0

日前,FDA表示批准兰伯西一款诺华高血压药物代文(维沙坦)仿制药的上市申请。兰伯西的一位总经理表示,这款药物将于未来几天投放市场,分析师预测这款仿制药在该公司180天的专营期内可能会产生2亿美元的销售收入。 ...

2018-10-26 03:29 30 0

罗氏正接近为其癌症药物阿瓦斯汀在欧洲获得一项大的新适应症,此前欧盟人用医药产品委员会(CHMP)表示,这款药物应该获批准用于对铂类药物耐药的复发性卵巢癌。阿瓦斯汀(贝伐单抗)成为被推荐用于治疗对铂类药物耐药 ...

2018-10-26 03:29 34 0

2014年6月27日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准阿哌沙班用于成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)患者的治疗和复发预防。欧盟委员会审查数据后将做出最终决定。CHMP基于AMPLIFY试验及 ...

2018-10-26 03:29 31 0

路透社周二报道,跨国药企赛诺菲指控美国礼来正在申报的糖尿病药物Abasria侵犯了前者的来得时(Lantus,即甘精胰岛素)7项专利,并请求法院暂停礼来产品上市。美国礼来和德国勃林格殷格翰于去年12月宣布向美国食品药 ...

2018-10-26 03:29 29 0

在研拮抗剂 idarucizumab 已被美国食品和药品管理局(FDA)认可为突破性治疗药物,该药目前正被作为口服抗凝药物泰毕全®(达比加群酯)的特异性拮抗剂开展临床试验。“勃林格殷格翰公司的核心使命就是通过创新 ...

2018-10-26 03:29 32 0

前瞻产业研究院发布的《2014~2018年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》显示,1995~2001年间共有211亿美元的药品专利到期,平均每年30亿美元;2002~2008年间,共有694亿美元的药品专利到期,平均每年 ...

2018-10-26 03:29 32 0

国内的单抗研发情况 有人好奇小编近一周怎么没声儿 ……其实吧……小妖真的木有偷懒。默默地,加班,小编还是在做事的…… 有人介绍靶点、有人介绍国际形势、有人介绍市场前景、有人介绍最新技术、有人说临床 ...

2018-10-26 03:29 30 0

支付方主导、孤儿药发力或将成近年药品研发主要走向。 日前,艾美仕市场研究公司(IMS Health)发布了2013年全球医药市场的统计数据:在全球新药研发中,适应症药物、孤儿药、专科疾病等领域的研发已发生明显变化, ...

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