传统肿瘤治疗手术、放疗、化疗对于肿瘤患者的生存质量没有明显的改善，肿瘤免疫治疗第一次让人类看到“治愈”癌症的曙光，其中香车美女尤为光彩夺目。香车：基因修改T细胞CAR-T疗法。应用免疫系统里面主要的两个记忆 ...

癌症治疗的难题毒性、局限性、抗药性 “癌症”，人们谈其色变，似乎得了癌症就是被宣判了死刑。 值得庆幸的是，癌症治疗在过去几十年中取得了新的进展。治疗肿瘤除了手术切除实体病灶之外，化疗、放疗以及靶向药物 ...

--近日，一项发表于国际杂志BMJ上的研究论文中，来自约克大学的研究人员通过研究表示，高价的癌症药物尽管得到了批准，但其对患者或许效益甚微。 研究者Lexchin博士表示，病人和医生应该要求监管部门强制制药公司提 ...

私人生物制药公司Kymab表示，已经从两个与英国老牌投资人Woodford有密切联系的公司获得5000万美元投资支持该公司的抗体生成技术。 由Woodford管理的Woodford患者投资信托公司是一家封闭式的投资信托公司，并通过他 ...

5月11日，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，中国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)将于本月同时进入药品注册生产和GMP现场检查。根据药品审评流程，该产品有望于半年内获批生产， ...

肿瘤免疫治疗是近年来肿瘤研究的热点领域之一，但日前发生在河南的一起“民告官”案件，却让这一治疗手段深陷舆论漩涡，同时暴露出免疫细胞治疗监管滞后的尴尬现实。 现状：遍地开花 鱼龙混杂 据媒体报道，河南一 ...

西安杨森制药有限公司今天宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂®（ZYTIGA®) ，即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常 ...

近日，强生（JNJ）新药监管方面收获重磅消息，该公司研发的长效版非典型抗精神病药物Invega Trinza（棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂，每3个月肌内注射一次）获得美国FDA批准，该药每3个月注射一次，一年只需注射4次，用于 ...

研究亮点：JES6-1能够阻断IL-2/IL-2Rβ相互作用，并变构干扰IL-2/IL-2Rα结合JES6-1通过转录反馈回路特异性作用于IL-2Rα高表达细胞S4B6能够在空间上阻断IL-2/IL-2Rα相互作用，增强IL-2/IL-Rβ的相互作用JES6-1介导 ...

"交叉呈递"是免疫学中一个重要的概念。受到抗原刺激的抗原呈递细胞（Antigen Presenting Cell, APC），主要是树突状细胞（Dendritic cell, DC）能够将抗原物质分解，然后与MHC分子进行装配，最后将该抗原-MHC复 ...

去年12月，生物技术巨头安进（Amge）与默沙东（Merck Co）签署免疫肿瘤学战略合作，调查癌症疫苗T-vec与PD-1免疫疗法Keytruda联合用于晚期黑色素瘤的治疗。近日，双方扩大合作，将该免疫鸡尾酒用于复发性或转移性头 ...

口服是药物最简单的给药途径之一。然而，不是所有的药物都能够采用这种方式给药。例如许多蛋白多肽药物如胰岛素等就会在肠道部位被酸性环境破坏或被酶解。这也成为了生物医药产业面临的一个难题。最近，制药巨头诺华 ...

一种备受期待的埃博拉药物试验近日因在患者临床试验中并未出现明显疗效而被终止，该药物此前在猴子实验中曾表现出较好结果。该药物研究方——加拿大本拿比埃尔迈拉制药公司和资助该药物研发的英国惠康基金会——近日 ...

生物谷BIOON/ --瑞士罕见病制药商Swedish Orphan Biovitrum（SOBI）口服悬液配方Orfadin（nitisinone，尼替西农）近日喜获欧盟批准，用于遗传性酪氨酸血症I型（Hereditary Tyrosinaemia type-1，HT-1）患者的治疗。H ...

生物谷BIOON/ --强生（JNJ）近日在欧盟监管方面收获喜讯，该公司重磅银屑病药物Stelara（ustekinumab）扩大适应症获得欧盟委员会（EC）批准，用于对其他系统疗法或光疗控制不佳或不耐受的12岁及以上中度至重度斑块型 ...