早在2012年春天,罗氏被迫放弃其备受关注的降胆固醇药dalcetrapib(达塞曲匹)。这是一个痛苦的挫折,迫使公司开始重新评估整个研发过程。 该候选药物能够提升高密度脂蛋白胆固醇,曾被寄予厚望。基于一项名为 ...
近日,百时美施贵宝宣布其新药 Evotaz获FDA批准, Evotaz 是atazanavir、cobicistat和其它抗病毒药的固定剂量复方制剂,用于治疗成人艾滋病。Evotaz为片剂,用法是每日一次,由300mg的 atazanavir(一种蛋白酶抑制剂 ...
小编按:近期的Cell杂志说,有些细胞藏匿着HIV,有些则不会藏匿。HIV,人们谈之色变的东西,从一味的恐惧,到一次次地燃起希望,接受身边HIV感染者越来越多的事实,科学家们正把人类从无知的恐惧中拉扯出来。无知让 ...
小编按:一年一次的大盘点,哪里都逃不过。这是一篇对于去年FDA新批准的抗肿瘤药物的汇总文章,有熟悉的面孔,也有屡战屡败,终于翻盘的产品。每年抗肿瘤的药物都占据着销售大头,人们面对绝症的恐惧甚至大于面对死 ...
自从上世纪末人类开始基因组计划之后,科学家们一直希望有一天可以通过编辑修饰患者的致病基因从根本上治愈疾病。随着一代又一代科研工作者的努力这一梦想正在一步一步向现实转变。最近美国基因疗法的先驱Bluebird公 ...
小编按:免疫疗法,轰轰烈烈,被全世界看好。有人看到了良好的靶向性和疗效,有人看到了巨大的市场前景。全世界都在投入免疫治疗,从单抗药物要培养技术,当然还有赖以生存的基因改造技术……在全世界商业巨头纷纷投 ...
不管是否可以利用干细胞来治疗不孕症很多年以来一直都是一个备受争议的话题,经典的理论认为女性的卵子从她出生起就已经存在了,但是有些研究者却表示干细胞也可以产生新的卵细胞,如果的确可以的话那么或许可以治疗 ...
小编按:一个新药到底要多贵?都说新药贵,必须贵,因为投入大,那么一个新药到底要多贵,投入要多少,原研药卖的贵有没有道理呢?有人就整理和总结了一把。中国医药企业对开发创新药物重视程度正在快速提升。面对医 ...
小编:美国科学家在2月18日宣布,他们在抗艾滋病方面取得“重要新进展”,一种基于基因疗法的“强力”新药可阻止艾滋病病毒各种已知毒株的感染。这是朝着艾滋病患者获得持续缓解的目标迈出的“重要一步”。距离艾滋 ...
小编按:俗话说,没有规矩不成方圆。可俗话又说,顺势而为随机应变,识时务者为俊杰。哎哎,又要守规矩,又要灵活,真难呢。可是凡事确实应该都要有个框架,不管你怎么创新,甚至突破性、跳跃性思维,但基本原则是不 ...
根据中裕新药最新公告,其研发中的艾滋病新药TMB-355静脉注射型获得美国食品药物管理局(FDA)核准突破性治疗资格,TMB-355(ibalizumab)静脉注射型应用于多重抗药性病人获得突破性治疗资格(Breakthrough Therapy)。随 ...
骨髓移植是治疗白血病等重大疾病的重要疗法之一。然而这种疗法经常会导致一些异源物质如病毒侵入机体。最近美国的纪念斯隆凯特林肿瘤研发中心宣布,FDA已经授予其开发的新型T细胞疗法突破性疗法认证。这种新型T细胞 ...
国家食药监总局(CFDA)网站显示,中源协和重磅干细胞药物脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液的审评状态倒退,从“在审批”重新退回到“在审评”,短期能否获批临床存疑。该药申报状态在上周变为“在审批”后股价连续 ...
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所1类新药口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗临床申报获受理。值得一提的是,岳阳兴长同类药品“口服重组幽门螺杆菌疫苗”在2009年已 ...
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