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首页新药研发
2018-10-26 06:21 61 0

近日,丁香园数据团队整理分析了2014年5月CDE受理药品的注册申请情况,感受到CFDA新药审批逐渐升温。 5月份新药申请总数802个(以受理号计,下同),与过去两年同期相比,增幅较大。从过去的5个月来看,今年CDE的受理 ...

2018-10-26 06:21 60 0

美国医疗卫生支出占国内生产总值的17%以上,成本控制成为当务之急。许多新药的人均支出每年高达数十万美元,尤其是用于治疗癌症和罕见病的药物,被称为“天价药物”。 而在商业计划目标、吸引投资商、通过市场调查 ...

2018-10-26 06:21 58 0

本周FDA药品审批更新(表格)

2018-10-26 06:21 59 0

医药网6月13日讯 近日有消息称,由于今明两年会有大批原研专利药过期,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)已经确认62个仿制药品种进行优先审评,且指出这些品种均为国外专利即将到期产品。   药审中 ...

2018-10-26 06:21 54 0

任何一家公司,都很少能有机会了解其研发实践和企业文化的内部运作方式。如果一家制药公司提供这样透明的信息,那就更加不同寻常,因为个行业向来严密保护和扞卫其知识产权而着称。阿斯利康公司(AstraZeneca)的科 ...

2018-10-26 06:21 70 0

6月16日上午瑞士Actelion公司的股价飙升了15%。当日该公司宣布,其下一代的口腔肺动脉高压(PAH)药物selexipag已在3期实验中取得了成功,该药物曾被普遍认为将成为一款重磅炸弹,目前将申请监管机构批准。 研究人 ...

2018-10-26 06:21 62 0

国外孤儿药的研发进行的如火如荼,目前已有30多个国家出台了相应的孤儿药政策,1983年美国出台的孤儿药政策大大的刺激了这一领域的发展,FDA批准的孤儿药由政策出台之前不足10种,增加至目前的近400种。其他国家包括 ...

2018-10-26 06:21 64 0

2013年销售额增长top50产品中,属于制药企业自行开发品种仅有13个(26%),其中10个是大型制药内部开发出来。10个(20%)品种采用了共同开发的方式,9个(18%)品种则是通过商业授权获得。 上述品种中,有18个(36%, ...

2018-10-26 06:21 59 0

研发一个新药要多少钱?这是一个人人都想知道又都说不清的一个问题,一台分析设备不可能只用于一个项目,一次员工培训不可能只为了一个项目,一个公司更不可能只有一个项目。 大公司每年都是50亿美元以上的研发投入 ...

2018-10-26 06:21 57 0

作为原料药出口大国,中国受印度、巴西企业冲击,不少国内原料药厂商被迫牺牲出口价格来换取销量。 昨日,北京商报记者肖玮从中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)获悉,今年一季度,我国大宗原料药出 ...

2018-10-26 06:21 55 0

武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn’s disease,CD)成人患者的治疗。 ...

2018-10-26 06:21 49 0

菲官员在东盟“登革热日”高峰会上披露 登革热疫苗即将问世菲律宾官员日前在东盟“登革热日”高峰会上披露,登革热疫苗即将问世,疫苗对4型病毒预防有效性达到50%至60%,有望能够在世界范围内防堵登革热疫情扩散。登 ...

2018-10-26 06:21 68 0

近日,国家"十一五" 重大新药创制”专项成果发布会—康柏西普眼用注射液上市中国行活动在北京、上海、广州、成都等四地成功举办。据介绍,康柏西普是我国自主研发的治疗眼底黄斑变性的国家生物一类新药,也是国 ...

2018-10-26 06:21 54 0

来自伦敦大学学院和剑桥大学Babraham研究所的科学家们在一项新研究中证实,一种当前用于治疗白血病的药物可以转化成对抗各种癌症的“万能武器”。研究人员发现其具有一种意料之外的效应,能够增强对许多不同肿瘤的免 ...

2018-10-26 06:21 62 0

赛诺菲(Sanofi)6月14日公布了实验性降糖药Toujeo(甘精胰岛素注射液,300 U/mL)新的汇总分析数据。汇总分析的数据来自在3个不同的2型糖尿病患者群体中开展的3项III期临床试验(EDITION项目的I、II、III)。数据表明,在 ...

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