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首页新药研发
2018-10-26 18:47 71 0

Lilly, Boehringer score FDA backing for Lantus copy, but patent fight awaitsAugust 19, 2014 | By Tracy StatonEli Lilly ($LLY) nabbed tentative FDA approval for its knockoff version of Sanofi's diabete ...

2018-10-26 18:47 92 0

百时美施贵宝和Celgene Corporation宣布共同合作,评估OPDIVO (nivolumab)和 ABRAXANE在临床I期联合用药的疗效。 以下是官方稿件: Bristol-Myers Squibb and Celgene Enter Clinical Collaboration Agreeme ...

2018-10-26 10:49 73 0

葛兰素史克于周四宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司旗下 Arnuity Ellipta(糠酸氟替卡松吸入剂)用于12岁以上哮喘患者的预防性药物和维持类药物。此次获批的规格为100mcg和200mcg两种,通过Ellipta吸 ...

2018-10-26 10:49 81 0

美国百特于周四宣布,公司旗下新药BAX 855临床三期效果显著,该药物适用于A型血友病患者。  BAX 855是一种基于第三代重组凝血八因子的实验性延长半衰期重组因子VIII(extended half-life recombinant factor VIII ...

2018-10-26 10:49 80 0

INDIANAPOLIS, Aug. 21, 2014 /PRNewswire/ --•Ixekizumab met all primary and key secondary objectives across three pivotal studies of 3,866 patients, the largest Phase 3 moderate-to-severe plaque ...

2018-10-26 10:49 58 0

美国食品和药物管理局(FDA)8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)酶联免疫吸附法(Elisa)检测试剂盒,可用于帮助确定患者患有1型糖尿病,而不是其他类型的糖尿病。该款ZnT8Ab Elisa试剂盒由美国爱达荷州 ...

2018-10-26 10:49 54 0

辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)专利到期之后,白云山(600332)“伟哥”——“金戈”一直备受社会关注。继7月30日“金戈”制剂生产批件完成审批之后,8月21日,“金戈”原料生产批件也完成审批,现在制剂和原料生产批件皆均 ...

2018-10-26 10:49 52 0

PMC:PMID:Sialidase NEU4 is involved in glioblastoma stem cell survivalI Silvestri, et al. The human sialidase, NEU4, has emerged as a possible regulator of neuronal differentiation and its overexpress ...

2018-10-26 10:49 66 0

总部设在上海的西比曼生物科技公司高管18日在美国纳斯达克交易市场敲响闭市钟。当天西比曼公司股价达到21.5美元,比两个月前首日在纳斯达克上市时的9.5美元上涨了超过126%。西比曼于今年6月中成功从场外市场转板到纳 ...

2018-10-26 06:21 56 0

恒瑞医药6月23日晚公告,2014年6月19日(美国时间6月18日),公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证,获准在美国市场销售,规格分别为50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/1 ...

2018-10-26 06:21 63 0

近日,辉瑞公司与Cellectis共同宣布,双方将达成全球性战略合作,开发嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,用于肿瘤学领域的特定靶标。根据协议条款,辉瑞将支付一笔8000万美元的预付款,以及辉瑞所选择靶标及双方合作的4个 ...

2018-10-26 06:21 49 0

1984年,基因编码MET受体(c-met)于被克隆。1991年,分子生物学和生物化学实验确定了肝细胞生长因子(HGF,也被称为分散因子——SF)是MET的配体。MET是唯一已知的HGF受体。HGF与MET在质膜激活下游信号传导级联中结合 ...

2018-10-26 06:21 52 0

麻省理工学院和维也纳大学的研究人员创建出一种揭示活体动物整个大脑神经活动的成像系统,并生成毫秒级的3D影像,可以帮助科学家了解神经元网络如何处理感觉信息并产生行为。该研究成果刊登在近日的《自然-方法》上 ...

2018-10-26 06:21 48 0

1. 化药1.1研发进展 苏州润新生物申报了RX108,未查到相关信息。 天津昕晨泰飞尔申报了布洛胺喷雾剂,猜测该药布洛芬水溶性前药,专利为CN101489985,可以通过喷入嘴或鼻腔的方式来治疗哮喘。 BGB-283是百济神州 ...

2014年4月CDE受理药品评述(上)
2018-10-26 06:21 60 0

2014年4月CDE共受理药品申请770件,比3月份增加25件。其中,新药申请249件,仿制申请188件,进口申请60件。 注册分类为1类的新药申报均为新药临床申请,共有23件,涉及13个品种,其中化学药品11个,生物药品2个 ...

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