美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定，“小企业”即年 ...

为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜的注册申报和技术审评，降低资料发补率，提高审评效率，确保角膜塑形用硬性透气接触镜的安全有效性，医疗器械技术审评中心结合境内、外注册申报的产品特点，在总结多年技术审评 ...

大智慧阿思达克通讯社8月18日讯，国产高端医疗器械在政策扶持下有望加快实现进口替代，利好国内相关企业。卫计委和工信部两部委近日联合召开国产医疗设备发展应用大会，大力倡导医疗机构试用国产医疗设备，重点推动 ...

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程 ...

未来医疗器械发展速度预计要快于药品　　　　国家卫计委主任李斌则称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。业内观察人士认为，这是扶持国产医疗器械的一大重要标志，对于国产医疗器械的上市企业是个重大机遇。　　 ...

实验与分析微信ID：LaborPraxis微生物学实验室是生物学领域的一个基本实验室，对于一个完备的微生物学实验室，我们需要配置哪些仪器呢?来宝商城为您的微生物学实验仪器配置提供如下参考：1、超净工作台微生物的培养 ...

建立长效机制是“五整治”专项行动取得实效的根本保证。总局按照“边整边建、整治与规范并重”的要求，结合新颁布的《医疗器械监督管理条例》，组织制修订与之配套的医疗器械注册、生产、经营、使用质量监督管理办法 ...

食药监械管便函〔2014〕46号2014年08月21日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为做好医疗器械注册管理工作，统一医疗器械临床评价审查要求，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总 ...

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程 ...

8月21日，FDA批准了第一个通过移动ECG(心电图)检测严重心脏病的设备。FDA终于对AliveCor公司的检测房颤(中风和心力衰竭的预警信号)的房颤检测器算法“点头”了。下个月，该公司计划将这一新功能集成到AliveCor智能手 ...

近日，发表《英国妇产科杂志》(BJOG)上的一篇新的评论文章明确指出中国必须努力抑制日益增长的剖宫产手术率。 文章指出：中国是世界上剖宫产率最高的国家之一。2010年，有1600万婴儿出生，其中将近一半是剖宫产。尽 ...

据新加坡《联合早报》9月1日报道，瑞士工程师因制造世界上最精致的钟表享有盛名，现在，他们将目光转向心脏学，制造出了第一款通过自动上发条的手表原理发明的心脏起搏器。据报道，目前市场上的起搏器可帮助患者心脏 ...

近日，由国家卫计委、中国医院协会等机构共同主办的第23届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会在京举行。国产大型影像设备在会上展露锋芒，出现了超清高速PET-CT、超导磁共振等诸多医疗设备，部分产品的科技水平 ...

9月3日消息，据韩国《朝鲜日报》报道，三星电子发布声明称，正在讨论与旗下子公司三星麦迪逊合并事宜。 三星电子在一份声明中表示，正在讨论与三星麦迪逊的合并事宜，“具体内容将在确定的时间或1个月之内再发布” ...

随着科技的发展以及互联网在医药行业的渗透，移动医疗无疑成为了大热门话题，可穿戴医疗设备的发展也已是大势所趋，但是这毕竟是新的产业，它的发展还需政策引导和支持。 　　当今社会，无论在国内还是海外的资本市 ...