《医药工业“十三五”发展规划》编制已经进入收官阶段，这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新 ...

一、家用医疗器械行业相关概述家用医疗器械主要是指适于公众在医院外使用，安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械。比较常用的家用医疗器械包括（电子）血压计、血糖仪、 ...

2014年-2015年，在行业母法国务院《医疗器械监督管理条件》历经10年修改终于落地的背景下，CFDA在医疗器械监管上先后出台了多项政策。据不完全统计，2015年1月以来，由总局及医疗器械监管司出台的医疗器械政策征求意 ...

倒查2年，瞄准8大违法行为的全国性医疗器械流通领域经营行为整治工作尚在进行之中，一大波械商已被责令整改、注销或是立案调查。　　据悉，国家食品药品监管总局又下发了《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通 ...

2017年4月国家局共飞检了6家医疗器械单位，其中5家为体外诊断试剂企业，现将这5家体外诊断试剂的缺陷项进行了汇总分析： 5家单位的缺陷项目一共有72条，其中机构与人员7条、厂房与设施11条、设备12条、文件管理7条 ...