近日，CFDA药品审评中心公示了3个拟纳入优先审评程序药品注册的申请，爱可泰隆、礼来和恒瑞的3个儿童用药均有入选，分别是麦格司他胶囊、盐酸托莫西汀口服溶液和盐酸右美托咪定鼻喷剂。这是继今年1月底公布临床急需 ...

药品审批速度过慢一直是药企的心病。根据食药监总局公开的数据显示，2014年，中国1.1类新药、3.1类新药及6类新药的平均审评时间分别为42个月、42个月和25个月。北京亮马桥地铁站东北，在被一众大使馆包围的写字楼里 ...

去年6月1日起，国家放开了除麻醉药品和第一类精神药品外绝大多数药品的政府定价权。与此同时，一种叫作“地高辛”的心脏病药因为坐地涨价十多倍一时间成为“任性涨”的代名词。如今一年过去，自主定价后的药品总体是 ...

药品注册管理办法（征求意见稿）word版.docx方便大家点评国家食品药品监督管埋◎、局药化注册司食药监药化管便函（2016) 697号关于征求《药品注册管理办法（征求意见稿）》 意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监 ...

黑锅王之胶囊 这个年头，在制药企业做质量管理的一直抱怨自己的丫鬟命。在经常闲扯的QQ群里面，也有两个同学：黑锅王、补锅将，看到这个估计大家会在心里说：这两个肯定是质量部门的，都是平时嫌弃你碍事，关键 ...

近日，京东宣布正式整合推出面向产业上下游合作伙伴及流通渠道的“京东医药B2B分销平台”，以及为消费者提供自营非处方药(OTC)及健康保健产品的“京东大药房”业务。依托自身平台优势，“京东医药”将联手行业合作伙 ...

5月3日，国家食品药品监督管理总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠、走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划。该公告还要求所有药品批发企业在5月3 ...

A政策梳理与解读药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平;然而一些严重疾病涉及的专利药、特效药的药价却长期 ...

核心提示：在目前并不宁静的药品采购现状下，深圳实施GPO是否别有洞天?前段时间一份《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》(送审稿)的文件(以下简称“文件”)在业界悄然流传。据悉，这是深圳市医改办推 ...

核心提示：在“十三五”规划下，我国医药产业步入高端水平指日可待。从我国建国初期到现在，医药产业从最开始的初级水平慢慢发展到今天的中高端水平，虽然进步卓越，但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日，在“2016CPhI ...

核心提示：7号、70号文在取得成效的同时，也暴露出了不少问题，急需新政“救火”。自2015年初《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发(2015)7号)和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院 ...

瑞士医药巨头诺华表示，计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版，并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。随着原研药专利到期，诺华旗下Sanzoz仿 ...

今天看到的新闻和朋友圈大多数是说英国经过全国公投后确定退出欧盟，微信朋友圈马上就有段子出现了。说英国为什么脱欧？就是期初几个大佬（英法德意）建了个微信群，没事发发红包互利互惠，可是作为大佬，谁没几个小 ...

和DMF一样重要的是IID 六月，IPPM线下沙龙继续，本次的话题是辅料包材何去何从。在分享的一开始，大家一起探讨了一下美国辅料DMF。而这次，我们得到的结论是，对制药行业来说，和DMF一样重要的还有IID（非活性物质 ...

本文本文原创为丽珠研究院副院长陈亭亭，转载请取得作者授权，谢谢！ 一致性评价，领导喊你赶紧开工！ 一致性评价最新会议精神 2016年6月23日下午 近日来，各大微信群和微信公众号开始流传一份据说是北京 ...