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首页政策法规
2018-10-26 15:52 176 0

2014年06月18日 发布   为适应机构改革和职能转变需要,进一步规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,建立统一有效的行政执法体系,在原国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》的 ...

2018-10-26 15:52 285 0

食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知 食药监药化管〔2014〕1号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:   为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理,指导和规范该类 ...

2018-10-26 15:52 209 0

关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知 国食药监安324号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据《放射性药品管理办法》的规定,为加强对正电子类放射性药品的质 ...

2018-10-26 15:52 205 0

发布日期20140715栏目化药药物评价化药质量控制标题糖盐水相关变更的主要研究信息汇总模板作者李雪梅部门化药药学二部正文内容 葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液和灭菌注射用水(简称糖盐水)的相关 ...

2018-10-26 15:52 166 0

发布日期20140715栏目化药药物评价化药质量控制标题仿制药研发中的几个关键问题作者张哲峰部门化药药学二部正文内容 仿制药(又称Generic Drug)是指与原研药(或称商品名药)在剂量、安全性和效力(strength)、质 ...

关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告(2014年 第15号)
2018-10-26 15:52 174 0

2014年 第15号  根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,现批准茶叶茶氨酸为新食品原料,生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。海藻糖按照普通食品管理。   ...

2018-10-26 15:52 209 0

织纹螺,俗称海丝螺、海蛳螺、麦螺或白螺等,主要分布于浙江、福建、广东等沿海地区。织纹螺的外形特征为尾部较尖、细长,长度约为1厘米,宽度约为0.5厘米,约指甲盖大小。织纹螺含有河鲀毒素易导致食物中毒,原卫生 ...

2018-10-26 15:52 191 0

关于印发中药、天然药物稳定性研究技术指导原则的通知国食药监注678号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为科学规范和指导中药、天然药物研发工作,保证研发质量,国家局组织制定了 ...

关于印发已有国家标准化学药品研究等6个技术指导原则的通知
2018-10-26 15:52 358 0

关于印发已有国家标准化学药品研究等6个技术指导原则的通知国食药监注444号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为科学规范和指导药物研发工作,保证药物研发质量,国家局组织制定了《 ...

2018-10-26 15:52 174 0

药品技术转让注册管理规定 颁布时间:20090828 关于印发药品技术转让注册管理规定的通知国食药监注518号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为规范药品 ...

2018-10-26 15:52 236 0

关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知 国食药监注353号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据国家林业局等五部、局联合下发的《关于进一步加强麝香、熊资源保 ...

2018-10-26 15:52 181 0

关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知 国食药监注213号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织 ...

2018-10-26 15:52 212 0

7月24日,土耳其政府颁布了一系列措施,用于提升该国在全球生物医药产业中的地位。其中,加快新药注册过程、增加政府投入以及引入跨国药企投资成为最大看点。近年来,土耳其医药市场平均增速在10%以上,2013年市场份 ...

2018-10-26 13:41 195 0

近日,国务院发布实施《社会信用体系建设规划纲要》,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳才表示,我国将推动建立食品药品生产经营企业信用档案,实行分级分类监管。   滕佳才表示,今年着重推进检验检测体系、 ...

2018-10-26 13:41 197 0

关于2015年版药典通则以及药用辅料标准公示稿反馈意见的审议情况各相关单位: 按照《中国药典》2015年版编制工作计划,我委于2014年6月至7月相继召开了微生物、生物检定、理化分析、制剂通则、药用辅料与药包材专业 ...

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