各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)实施工作,国家局修订了《药品GMP证书》样式,于本通知发布之日起正式启用。现将有关事项 ...
为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对吡喹酮片说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有吡喹酮片生产企业应根据《药品注 ...
近期,国家食品药品监督管理总局组织四川省食品药品监督管理局对四川西昌杨天制药有限公司开展飞行检查,发现该企业存在违法违规行为。现通告如下: 一、经现场检查,发现该企业存在以下主要问题: ...
各有关药品承检机构: 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首 ...
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局: 现将2016年第一季度兽药质量监督抽检情况通报如下。 一、基本情况 (一)兽用生物制品抽检 ...
为加强药物临床试验研究,为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导,同时,也为药品技术评价提供参考,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》,现予发 ...
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委、物价局: 根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在进行成本和价格调查、专家评审,以及广泛征求各方面意见的基础上,我委研究制定了精氨酸等35 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局: 根据《药品管理法》的有关规定,国家药典委员会编制了《中国药典》2005年版增补本(以下简称“增补本”),现予颁布,自 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻中央经济工作会议精神,落实2009年全国食品药品监督管理工作会议确定的工作部署,进一步加强药品生产监督管理,规范药品生产秩序,确保药品生 ...
各有关单位: 为了充分发挥中医坐堂医的作用,构建符合中医药特点的中医药服务体系,更好地满足群众对中医药服务的需要,国家中医药管理局、卫生部决定在部分地区开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作。现 ...
陕西省食品药品监督管理局: 近期,食品药品监管总局组织你局对西安迪赛生物药业有限责任公司进行了飞行检查,发现该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽, ...
广东省食品药品监督管理局: 你局《关于开展互联网第三方平台药品网上零售试点工作的请示》(粤食药监通〔2014〕40号)收悉。经研究,现批复如下: 一、同意你局以广州八百方信息技术有 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 地方药材标准对满足临床的地区性用药特色需求,保障用药安全起到了积极作用,但也出现了将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地 ...
为保障药品审评科学公正、提高药品审评工作的透明度,健全审评质量控制体系、充分发挥专家在制定药物研发技术指导原则、技术标准以及参与药品注册审评决策中的重要作用,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药 ...
各省、自治区、直辖市人力资源社会保障(劳动保障)厅(局),新疆生产建设兵团劳动保障局: 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发[2009]6号)、《国务院关于印发医药卫生体制改革 ...
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