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首页政策法规
2019-5-8 00:05 31 0

5月7日,国家药监局在其官网上公布了2019年4月进口第一类医疗器械产品备案信息。根据备案信息,本次获得批准的医疗器械产品共有237个。具体如下:

2019-5-7 23:37 46 0

5月7日,国家药监局在其官网上公布了2019年4月进口第一类医疗器械产品备案信息。根据备案信息,本次获得批准的医疗器械产品共有237个。具体如下:

2019-4-15 22:08 53 0

今日,国家药典委员会发布了《中国药典》2020年版四部通则部分增修订内容的公示,如下:新修改的内容以浅橘色底纹标记,其中,删除部分划删除线,新增部分用蓝色标出。现公开征求意见,公示期一个月。通讯地址:北京 ...

2019-2-23 17:26 145 0

医药行业开始迎来一波波检查……山西计划检查368家药企2月21日,山西省药监局发布2019年度药品生产环节监督检查计划,将从4个方面对全省药品生产环节开展监督检查。主要包括高风险药品生产企业风险排查、原料药生产 ...

2019-2-23 17:18 64 0

  截至2月15日,全国共出动执法人员54.6万人次对重点行业、重点领域、重点商品进行监督检查,其中检查社区、公园、广场等人员密集场所5.5万个,检查宾馆、酒店等重点场所7.3万个,检查“保健”类店铺16.5万个,检 ...

2018-10-26 15:52 85 0

为妥善处理粉液双室袋包装的抗生素注册申请,保证该类产品的质量,根据总局的相关要求,我中心在前期大量调研和讨论工作的基础上,经专家会议讨论形成了“粉液双室袋产品技术审评要点”(详见附件)。现公开征求意见 ...

2018-10-26 15:52 93 0

2014年第14号根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》,现批准二氧化钛与正辛基三乙氧基硅烷的反应产物等10种物质为食品包装材料用添加剂新品种,2-丙烯酸与硅酸(H4SiO4)四甲酯的 ...

2018-10-26 15:52 97 0

核心提示:中成药企业正在掀起标准修订的热潮。近日,记者从海南龙圣堂制药有限公司获悉,该公司治疗肺癌用药清肺散结丸正式取得了新的国家药品标准,新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗。 中成药企业正在掀 ...

2018-10-26 15:52 76 0

国际社会达成一致:加强食品中兽药使用的管理发布日期:2014-07-30来源:沈阳市动物检疫所作者:晨曦日前,在瑞士日内瓦召开的国际食品法典委员会(CAC)第37次大会中,各国及国际和地区组织代表针对食品中兽药使用 ...

2018-10-26 15:52 76 0

关于中药提取及提取物监管的规定细则在经过近8个月的征求意见之后终于正式发布。该管理规定的重点集中在三点:即生产中成药的企业必须要有自己的提取车间及相应的生产能力;取消委托加工;备案提取物的生产企业,不再 ...

中药提取委托加工被叫停 或有助于提升产品质量控制
2018-10-26 15:52 89 0

8月4日,关于中药提取及提取物监管的规定细则在经过近8个月的征求意见之后终于正式发布。该管理规定的重点集中在三点:即生产中成药的企业必须要有自己的提取车间及相应的生产能力;取消委托加工;备案提取物的生产 ...

2018-10-26 15:52 75 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位:  为进一步加强医疗器械注册管理工作,规范产品命名,经过广泛调研和深入研究,我司组织起草了《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见 ...

2018-10-26 15:52 82 0

江苏省食品药品监督管理局暂停销售壮腰补肾丸等4个药品的公告苏药广公告﹝2014﹞第017号 根据《江苏省药品监督管理条例》第三十二条的规定,我局经研究决定,自2014年8月5 日起,对标示为颈复康药业集团赤峰丹龙药业 ...

2018-10-26 15:52 76 0

近日,农业部发布第2122号公告,公告称:根据《中华人民共和国农业转基因生物安全管理条例》规定,《转基因动物及其产品成分检测 猪内标准基因定性PCR方法》等16项标准业经专家审定通过,现批准发布为中华人民共和国 ...

2018-10-26 15:52 73 0

中华人民共和国国务院令                 (第23号)  《医疗用毒性药品管理办法》已经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过,现予发布施行。                      ...

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