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生物工艺系统

神华提供完整的生物工艺系统,包含上游工艺和下游工艺系统,广泛应用于胰岛素、单克隆抗体、疫苗、血制品等生物产品的生产。

神华为生物制药行业提供从药物研发,中试到生产全系列的一体化解决方案,上游工艺系统包括:培养基和缓冲液配制,发酵罐/生物反应器,收获系统等,下游工艺系统包括:过滤、层析、超滤等系统。神华提供单体设备并在生物配制集成工程系统方面具有丰富的经验。

背景技术
生物反应器,指以活细胞或酶为生物催化剂进行细胞增殖或生化反应提供适宜环境的设备,它是生物反应过程中的关键设备,生物反应器的结构、操作方式和操作条件的选定对生物化工产品的质量、收率(转化率)和能耗有密切关系。随着生物技术的不断发展,大规模动物细胞生物反应器培养技术正逐步取代玻璃瓶静置培养和旋转培养技术,因为它能及时地给所培养对象提供最佳的生存环境,从而最高效率的提高产品的产量和质量,这是动物细胞培养史上的一次质的飞跃,也是生物制药技术的重大突破,它不仅简化了工艺,更重要的是它可以生产出高质量的产品。
解决的技术问题
本发明所要解决的技术问题是反应器密封问题,灭菌无死角问题,细胞代谢无死角问题,减少细胞剪切力问题,消泡问题等。

(2)循环动力:利用压缩空气和抽真空使液体在细胞之间循环,动力和循环液量都相对很稳定,对细胞没有剪切力。这种循环模式下,液体的PH和溶氧能很好的控制在一定范围内。

(3)搅拌方式:磁力搅拌器的电机通过磁力感应带动大罐内的磁力搅拌棒转动,让大罐内的液体充分混合均匀,不仅能确保培养液的均一性,也彻底解决了其他搅拌方式带来的机械密封效果不好而造成的污染问题,也就是说磁力搅拌系统能确保大罐的密封性;电子称用于直观辅助控制大罐内的总液量。

(4)通气模式:通过在管道外壁设置不锈钢网罩来消除气泡,通过上下不锈钢筛网孔径大小不同而完全达到消泡的效果,不仅对细胞没有任何剪切力,而且能完全满足液体的溶氧和pH值要求。

(5)灭菌方式:结构设计合理,管道布局简洁,在湿热灭菌柜里进行灭菌,操作简单,没有灭菌死角,也无需按压力容器维护管理,更具安全性;

(6)加热模式:通过大罐内和加热器内双温度探头来控制液体温度,这样可以完全解决加热滞后和加热过充问题,基本可以保证大罐内处于恒温状态;

(7)控制系统:整个控制系统设计理念先进,操作简单,设置了报警系统,并可远程控制。

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