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白云山金戈原料生产获批 抢到中国伟哥头牌

摘要:  辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)专利到期之后,白云山(600332)“伟哥”——“金戈”一直备受社会关注。继7月30日“金戈”制剂生产批件完成审批之后,8月21日,“金戈”原料生产批件也完成审批,现在制剂和原料生产批件皆均 ...

辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)专利到期之后,白云山(600332)“伟哥”——“金戈”一直备受社会关注。继7月30日“金戈”制剂生产批件完成审批之后,8月21日,“金戈”原料生产批件也完成审批,现在制剂和原料生产批件皆均处于制证阶段,毫无疑问,白云山“金戈”夺得中国“伟哥”的头筹,公司有关人员接受《投资快报》记者采访时表示,举全广药集团之力,为指日可待的“金戈”的上市地做好各项准备工作,年内有望成功上市并占据可观的市场份额。

“金戈”原料生产批件完成审批公司称有望年内面市

日前,广药集团董事长李楚源在微博上透露,广药白云山旗下的“伟哥”名为“金戈”。

8月22日晚间,广药白云山正式公布了上述“金戈”原料生产批件完成审批公告。广药集团办公室有关负责人接受《投资快报》记者采访时表示,拿到“金戈”原料生产批件意义重大,一方面意味着白云山“金戈”的原料和制剂都已经完成审批,上市已进入倒计时,接下来具体的流程时间为“制证盖章、快递到广东省药监局,然后再转到药企”,此次获批牌照拿到手上之后,公司层面将会公开举办一次发布会;公司将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”的生产、上市,如无意外,产品年内肯定可以生产上市。

据其透露,目前广药白云山正在组建销售团队,进行整体战略布局、市场调研、产能准备等前期工作,举全广药集团之力,为“金戈”的上市地做好各项准备工作。

此前,国信证券相关研报显示,中国2012年ED(男性勃起功能障碍)市场在20亿元左右,但是其中80%的病人并没有接受治疗,也就意味着2012年ED潜在市场在100亿元左右。市场对“伟哥”专利到期后带给仿制药企业的机会期待已久,韩国、泰国“伟哥”到期后,仿制药快速抢占市场份额为中国市场提供了很好的案例。

股民早盘“刨出”利好并发帖股价午后发力

据了解,白云山“金戈”原料由广药白云山下属企业广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂进行申报。昨日傍晚,《投资快报》记者从国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站上查到,金戈原料生产批件的审批已经于2014年8月21日9点10分从“在审批”变更为“审批完毕—待制证”状态。而在此之前的7月30日上午9点08分,由广药白云山下属企业广州白云山制药总厂申报的金戈制剂也已经完成了审批,处于“待制证”状态。由此,白云山“金戈”的原料和制剂皆完成审批,全国第一家上市指日可待。

受此消息影响,白云山A股午后发力启动,全天上涨2.17元,最终涨幅达8.51%。

公司层面在收盘后才公布的“利好”,股价却在盘中有了明显异动,是否涉及消息泄露?

广药方面品牌宣传有关负责人回应《投资快报》记者表示,“消息泄露”不存在,毕竟产品原料获批后,国家药监总局第一时间会在国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站上公布审批进程状态,而不是先通知药企,任何人都可以在国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站上查询浏览。

或许真是“早起的鸟儿有虫吃”,《投资快报》记者观察到,早在昨日上午10:56,股民“灭绝假夺宝”便在某知名财经网站的股吧中发帖:”重大消息:‘金戈’两个申请全部获批“,并原文贴上了”金戈“在国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站上刚刚更新的审批受理状态——”审批完毕-待制证“、”状态开始时间2014-8-219:10:27“。这位”早起鸟儿般的股民发帖之时,白云山股价尚处昨日全天的底部,涨幅不足1%,其后便开始往上走,午后发力一度摸至涨停点,收盘27.68元,成交量与往日比剧增数倍,超过53万手。

将成全球“伟哥”原料供应商“金戈”拔得国内头筹

业内人士表示,由于原料和制剂都是自己生产,产业链上进行无缝对接,白云山“金戈”未来将更具有价格优势。作为全国最大的医药工业企业,广药白云山“金戈”在未来的市场竞争中将成为辉瑞最强有力的“劲敌”。

华泰证券分析师姚艺认为,白云山制药业务由于基数较大,未来增长弹性有限,但“伟哥”将为公司制药业务带来活力,借助公司终端OTC渠道优势,迅速铺货,未来有望成为产值5亿~10亿元的大品种。

有浙江股友更是乐观预测分析,“金弋”的上世,将产生一个规模大大超过原来伟哥的巿场,原因有几点:一是伟哥太贵,日常消费品100元一粒,极少有人消费;二是伟哥还是伟哥,品牌没有动摇;三是“金弋”虽然品牌居老二,但作为十几亿人的快速日常消费品,有广阔市场潜力;四是“金戈”价格便宜,接近地气。

另据广药白云山相关负责人向《投资快报》记者的介绍,原料药板块作为化学药的上游,一直是白云山在大南药板块重点布局的产业。此次“金戈”原料生产批件完成审批,不仅意味着“金戈”将很快上市,同时也意味着白云山也将成为“伟哥”原料的供应商,未来除了满足“金戈”的生产需求,而且还将成为原料供应商为全球其他国家“伟哥”的生产企业提供原料。

据了解,过去10年,包括常山股份、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10余家企业,均已递交了“伟哥”仿制药申请。不过,在几家企业里,白云山“金戈”优势最明显——质量技术优势、药店渠道优势、品牌优势,这次完成审批无疑是抢到了“头牌”。

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