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2014年07期中国新药研发进展

摘要:  1. 化药1.1研发进展 苏州润新生物申报了RX108,未查到相关信息。 天津昕晨泰飞尔申报了布洛胺喷雾剂,猜测该药布洛芬水溶性前药,专利为CN101489985,可以通过喷入嘴或鼻腔的方式来治疗哮喘。 BGB-283是百济神州 ...

1. 化药1.1研发进展

苏州润新生物申报了RX108,未查到相关信息。

天津昕晨泰飞尔申报了布洛胺喷雾剂,猜测该药布洛芬水溶性前药,专利为CN101489985,可以通过喷入嘴或鼻腔的方式来治疗哮喘。

BGB-283是百济神州研发的B-Raf抑制剂,2013年5月将该药在国外的权利转让给Merck Serono,2014年5月进入I期临床,获得Merck Serono支付的500万美元里程金。

红日药业的对甲苯磺酰胺申报生产,据该公司5月19日的公告,适应症为严重气道阻塞的中央型肺癌。该药通过肿瘤局部注射给药,可以作为辅助治疗,未查到药理机制。

维卡格雷是江苏威凯尔与中国药科大学合作开发的抗血栓新药,部分前期工作发表在Journal of Medicinal Chemistry。格雷类是P2Y12 ADP受体抑制剂,已上市的有氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛。

TPN171H是山东特珐曼药业(http://www.topharman.com)与上海药物所沈敬山课题组联合开发的1.1类新药,用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压,进入2015重大专项的第2轮评审。TPN171的适应症与TPN729相同,个人猜测TPN171也是PDE5抑制剂。

瑞马唑仑是GABA受体激动剂,用于手术麻醉,没有化合物专利,恒瑞有托西酸盐晶型专利(WO2013029431),去年申报临床,人福将托西酸盐改为苯磺酸盐。

广州必贝特医药申报了注射用双替尼他,该公司有BEBT-908(PI3K/HDAC双靶点抑制剂,注射)、BEBT-906(PI3K/HDAC双靶点抑制剂,口服)、BEBT-201(HDAC/Bcr-Abl/SFK多靶点抑制剂)三个候选分子,BEBT-908是最靠前的项目,据称在中国进入临床研究,因此推断双替尼他为BEBT-908。

2. 生物制品研发进展

齐鲁申报嵌合型anti-EGFR单抗,这是齐鲁研发的第4个单抗,之前还申报了人源化anti-VEGF单抗、全人源anti-TNFα单抗、全人源anti-RANKL单抗。

东曜药业申报TAB008单抗,未查到相关信息。

上海医药集团申报人源化anti-CD20单抗,这类药物可用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎,第一代是利妥昔单抗,目前Roche已推出第二代的obinutuzumab。

上海生物制品研究所申报甲型H7N9流感病毒裂解疫苗,这是继华兰生物、天坛生物、科兴生物之后第4个H7N9疫苗。

百奥泰生物申报anti-VEGF单抗,可能用于治疗实体瘤或湿性AMD。

康宁杰瑞生物申报重组人促卵泡激素Fc融合蛋白,在康宁杰瑞公司的内部代号为KN-015。该药是FSH与Fc的融合蛋白,延长了FSH的半衰期,用于治疗不孕症和体外受精,每个疗程只需注射一次。

3. 仿制药研发进展(前3家)

 

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