近日，诺和诺德2型糖尿病复方试验药物IDegLira的3期扩展试验获得积极试验结果。诺和诺德在美国糖尿病协会(ADA)年会上发布一项3a期试验结果，结果显示该公司每天注射一次的复方药物IDegLira（德谷胰岛素/利拉鲁肽）能使用药一年的2型糖尿病患者保持降糖效果，并证实其安全性。

这项周期为26周的扩展性随机试验将IDegLira与德谷胰岛素和利拉鲁肽单独用药的有效性和安全性进行了对比，受试者为1663名未使用过胰岛素、而使用二甲双胍不能控制血糖的2型糖尿病成人患者，有无使用过武田制药吡格列酮不做为排除条件。

具体地讲，治疗52周后的结果证实，IDegLira用药患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平与基线相比可以获得1.8%的明显而持续的降低，相比之下，德谷胰岛素和利拉鲁肽单独用药患者HbA1c水平分别下降1.4%和1.2%，在试验结束时，三个组的HbA1c平均值分别为6.4%、6.9%和7.1%。

诺和诺德还指出，78%的IDegLira用药患者达到了HbA1c值降至7%以下的目标，而德谷胰岛素和利拉鲁肽单独用药组的这一患者比例分别为63%和57%，同时IDegLira和德谷胰岛素治疗组的平均空腹血糖水平相似，但高于利拉鲁肽用药组患者。

一年期的试验结果还显示，IDegLira治疗组平均体重下降0.4kg，诺和诺德称这与最初26周的治疗相关，而德谷胰岛素治疗组患者体重平均增加2.3kg，利拉鲁肽治疗组患者体重平均下降3kg，诺和诺德正在寻求利拉鲁肽做为一款减肥药物在欧洲和美国获得批准。

此外，该公司指出，IDegLira治疗组在试验扩展期的胰岛素日用剂量比较稳定，保持在39个单位，德谷胰岛素治疗组为62个单位。而且，IDegLira治疗患者低血糖发生率与德谷胰岛素治疗组相比低37%，因为利拉鲁肽与更低的低血糖发生率有关。

该研究的一位主要研究者Buse表示，IDegLira是“一款特别的具有协同作用的复方药物，”它的用药剂量可以逐步增加，并补充称，“利拉鲁肽的致命缺陷恶心及其他胃肠道副作用在复方药物中得到显著降低。”

诺和诺德于2013年5月向欧盟提交了IDegLira用于治疗2型糖尿病的上市申请。Thomsen表示，欧洲药品管理局人用医药产品委员会定于未来几个月宣布对这款药物的审评意见，并补充称，诺和诺德计划于今年晚些时候或2015年初，在包括英国在内的一些欧洲国家推出这款药物。晨星公司分析师Andersen预测，如果获得批准，IDegLira可能会产生约10亿美元的年销售额。

去年，FDA对诺和诺德德谷胰岛素的上市申请发布了一份完全回应函，要求该公司提供一项专门用于心血管结局试验的心血管数据，但这款药物于2013年在欧盟获批用于糖尿病成人患者治疗。