摘要: FDA 6月20日批准了Cubist公司的新型抗生素Sivextro(tedizolid phosphate,第二代恶唑烷酮类抗菌剂),用于治疗金黄色葡萄球菌、多种链球菌以及粪肠球菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI),给药途径包括 ...
FDA 6月20日批准了Cubist公司的新型抗生素Sivextro(tedizolid phosphate,第二代恶唑烷酮类抗菌剂),用于治疗金黄色葡萄球菌、多种链球菌以及粪肠球菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI),给药途径包括静脉注射和口服。 Sivextro是Cubist公司在2013年9月份以7.04亿美元收购Trius制药公司时获得的,是FDA继5月23日批准Dalvance(达巴万星,糖肽类抗生素)之后批准的第2个治疗ABSSSI的新型抗生素,也是继Dalvance之后第2个被FDA批准的拥有QIDP资格的抗菌药物,拥有5年额外的市场独占期。 两项涉及1315例ABSSSI患者的临床研究(ESTABLISH 1,2)结果显示,Sivextro的疗效不劣于利奈唑胺,且缩短了用药频率和疗程。最常见的临床不良事件包括恶心、头痛、腹泻、呕吐和头晕。由于没有在中性粒细胞下降的患者中验证Sivextro的疗效和安全性,对于这类患者通常需要考虑替代疗法。 |
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